據(jù)國家發(fā)改委的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2006年國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)值已達(dá)到560余億元。按照醫(yī)療器械行業(yè)“十五”規(guī)劃，到2010年，我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值將超過1000億元。我國已成為繼美國、日本之后的第三大醫(yī)療器械市場，2006年進(jìn)出口值達(dá)到500億元以上，并將在3~6年內(nèi)超越日本成為世界第二大市場?？梢灶A(yù)見，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿薮?，需求將持續(xù)增長，更多“中國制造”的醫(yī)療器械產(chǎn)品將走向國際市場。

中、小型產(chǎn)品  出口快速增長

  2000年我國醫(yī)療器械出口額為16.4億美元；2006年出口額達(dá)到68.7億美元，增長了319%。2000年全國共有4307家企業(yè)經(jīng)營的90種（類）醫(yī)療設(shè)備出口到185個國家和地區(qū)；2006年全國共有18157多家企業(yè)經(jīng)營的98種（類）醫(yī)療設(shè)備出口到211個國家和地區(qū)。經(jīng)營企業(yè)明顯增加，增加了322%。2000年出口商品排名前50位的企業(yè)的出口額占出口總額的45.3%；2006年為31.1%，集中度仍然較高，但比重下降。

  從貿(mào)易方式上分析，2006年一般貿(mào)易方式占54.8%，進(jìn)料加工貿(mào)易、來料加工裝配貿(mào)易方式占42.2%。與2000年相比，一般貿(mào)易額增長了370%，而加工貿(mào)易額增長了254%。

  從出口企業(yè)質(zhì)構(gòu)成上分析，外資和合資企業(yè)是國內(nèi)醫(yī)療器械及設(shè)備出口的主力軍。在2006年出口額排名前20位的企業(yè)中，外資和合資企業(yè)就有15家。

  從出口產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，常規(guī)設(shè)備、手術(shù)器械、按摩器具等技術(shù)含量相對較低的中小型產(chǎn)品具有價格優(yōu)勢。其功能和可靠性與國外同類產(chǎn)品相當(dāng)，所以我國中小型醫(yī)療器械在國際市場有明顯的比較優(yōu)勢和競爭能力。近年來，按摩器具在醫(yī)療器械行業(yè)中的地位越來越重要，是行業(yè)中出口金額最大的產(chǎn)品之一，2006年出口金額達(dá)到7.5億美元，所占比重達(dá)10.9%，且出口額每年以兩位數(shù)的速度增長，出口前景非常廣闊。藥棉、紗布、繃帶類產(chǎn)品出口金額排在按摩器具之后，2006年達(dá)4.6億美元，所占比重達(dá)6.7%。其他針、導(dǎo)管、插管及類似產(chǎn)品2006年出口金額為3.3億美元。主要出口市場是日本、美國、德國、荷蘭和意大利，所占比重達(dá)62.2%，其中日本市場就占33.9%。血壓測量儀器及器具產(chǎn)品出口也占較大的比重，2006年出口金額為4.1億美元，所占比重達(dá)4.5%。主要出口市場是美國、日本、荷蘭、俄羅斯和德國，所占比重高達(dá)73.9%。與2000年相比，按摩器具，藥棉、紗布、繃帶類產(chǎn)品，其他針、導(dǎo)管、插管及類似品，血壓測量儀器及器具產(chǎn)品出口增幅均較大，2006年增幅分別為341%、100%、313%、310%。

高科技產(chǎn)品  出口穩(wěn)步增長

  從國家公布的高新技術(shù)產(chǎn)品目錄分析，醫(yī)療器械類品種占高科技產(chǎn)品目錄的8.3%，所占比重較大。醫(yī)療器械高科技產(chǎn)品出口額占醫(yī)療器械總出口額的33.9%。

  近年來，我國一些民營高科技企業(yè)發(fā)展迅猛，一些超聲波診斷儀、病員監(jiān)護(hù)儀等產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權(quán)和自主品牌，許多產(chǎn)品已獲得歐盟CE和美國FDA認(rèn)證，如邁瑞的病員監(jiān)護(hù)儀遠(yuǎn)銷到80多個國家和地區(qū)。此外，一些高科技醫(yī)療設(shè)備，如磁共振成像裝置、X射線斷層檢查儀等在合資生產(chǎn)和引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)后，出口穩(wěn)步增長。

產(chǎn)業(yè)布局合理  產(chǎn)品種類齊全

  近年來，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域新技術(shù)、新產(chǎn)品不斷出現(xiàn)，而且進(jìn)口與國產(chǎn)的新產(chǎn)品均大幅增長，境內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品被國內(nèi)醫(yī)療市場的接受度不斷增加。

  國內(nèi)基本建立了完善的醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制，主要包括：境內(nèi)外生產(chǎn)產(chǎn)品強(qiáng)制性注冊制度；生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證或考核制度；完善的標(biāo)準(zhǔn)化體系等。